Toestemming voor wetenschappelijk onderzoek

We adviseren u om deze webpagina goed door te lezen. Daarna kunt u  beslissen of u ons wel of geen toestemming geeft voor het gebruik van uw gegevens en restmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek. U kunt dit zelf kenbaar maken via het MijnMUMC+ patiëntportaal of bij de inschrijfbalie tijdens uw bezoek.

Wetenschappelijk onderzoek

Wanneer u patiënt bij ons bent, verzamelen en bewaren wij verschillende gegevens en lichaamsmateriaal van u om de diagnose te stellen en uw ziekte en behandeling te volgen. Het gaat bijvoorbeeld om scans, bloed, urine of weefsel en gegevens die zijn opgeslagen in uw elektronisch patiëntdossier, zoals bloeduitslagen of bijvoorbeeld gewicht. Sommige gegevens, beeldmateriaal en lichaamsmaterialen die zijn verkregen in het kader van de zorgverlening aan u, willen we graag gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek. Dit heet ‘nader gebruik’. Hiervoor hoeven dus geen extra gegevens of lichaamsmateriaal verzameld te worden. We mogen eerder verzamelde materialen gebruiken als u ons daarvoor vooraf toestemming geeft. In deze folder leest u meer over deze toestemming, over wetenschappelijk onderzoek en waarom dit wetenschappelijk onderzoek zo belangrijk is.

Waarom is het belangrijk dat u toestemming geeft? 

Als u Maastricht UMC+ toestemming geeft voor nader gebruik, helpt u het ziekenhuis en de gezondheidszorg in Nederland: het stelt ons in staat om beter ziekten te bestrijden en de zorg te verbeteren. Wetenschappelijk onderzoek leert ons namelijk meer over hoe we verschillende ziekten  en daaraan gerelateerde aandoeningen kunnen voorkomen, behandelen en genezen en over hoe we onze zorg kunnen verbeteren. Daarnaast geeft wetenschappelijk onderzoek ons ook meer inzicht in hoe we de kwaliteit van leven kunnen verbeteren. Dat is belangrijk voor alle huidige en toekomstige patiënten.

Voor welke medische gegevens en lichaamsmateriaal vragen wij uw toestemming?  

Voor medisch-wetenschappelijk onderzoek kunnen bijvoorbeeld gebruikt worden: 

• Gegevens over uzelf, bijvoorbeeld uw lengte, gewicht, geslacht en leeftijd. 
• Gegevens over uw ziekte(n), welke behandeling/medicijnen u krijgt en de resultaten hiervan. 
• Beeld- en geluidsmateriaal, bijvoorbeeld röntgenfoto’s, echo’s, scans of opnames tijdens een operatie of de afspraak met de arts. 
• Lichaamsmateriaal. Bijvoorbeeld bloed of urine dat bij u is afgenomen of weefsel dat tijdens een operatie is verwijderd.

We vinden het belangrijk dat u weet dat we zoveel als mogelijk uw privacy beschermen bij nader gebruik van uw gegevens. Dit betekent dat de gegevens die we hergebruiken bij voorkeur niet direct tot u herleidbaar zijn. We leggen verderop in deze folder uit hoe we op een zorgvuldige wijze met uw gegevens om gaan. 

Waarom wordt mijn lichaamsmateriaal bewaard? 

Lichaamsmateriaal, zoals bloed, weefsel of urine, wordt gebruikt om vast te stellen wat er precies met u aan de hand is. Het materiaal dat overblijft, bewaart het ziekenhuis. Stel dat u met nieuwe klachten bij ons terugkomt, dan is het soms nodig dat we nog een keer naar dat lichaamsmateriaal kijken en bijvoorbeeld kunnen vergelijken met nieuw afgenomen lichaamsmateriaal. 

Medisch wetenschappelijk onderzoek met uw lichaamsmateriaal vindt alleen plaats als er voldoende over is. Er blijft altijd weefsel bewaard voor eventuele noodzakelijke diagnose en behandelingen van uzelf in de toekomst.

Wat willen we met uw medische gegevens en lichaamsmateriaal doen? 

• We gebruiken het om medisch-wetenschappelijk onderzoek binnen ons ziekenhuis te doen: hoe kunnen we ziekten voorkomen, behandelen en genezen? En hoe kunnen we de zorg aan patiënten verbeteren? 
• We werken als ziekenhuis ook veel samen met wetenschappelijke onderzoekers van andere ziekenhuizen en soms ook met onderzoekers bij bedrijven, zoals bijvoorbeeld farmaceuten. Soms zijn dat onderzoekers in het buitenland. Als we met andere onderzoekers samenwerken, willen we gegevens en lichaamsmateriaal ook met hen kunnen delen. Hoe we dit doen leest u verderop in deze folder. 

We gaan heel zorgvuldig om met uw persoonlijke gegevens en lichaamsmateriaal. Hieronder leest u hoe we dat doen.

• We houden ons aan de regels en wetten die gaan over medisch wetenschappelijk onderzoek en over het verwerken van gegevens, zoals de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Ook volgen wij de afspraken voor medisch-wetenschappelijk onderzoek tussen artsen, onderzoekers en patiëntenverenigingen, zoals de afspraken die staan in de Gedragscode Gezondheidsonderzoek van de Stichting Commissie Regelgeving Onderzoek (COREON).
• Bij ieder onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van restmateriaal en/of medische gegevens worden hergebruikt, vindt vooraf een toetsing door een commissie plaats. 
• Hebben we gegevens uit uw patiëntdossier nodig voor medisch-wetenschappelijk onderzoek? Dan worden uw gegevens zoveel mogelijk gecodeerd, zodat u niet direct herkenbaar bent voor de onderzoeker. 
• Werken we samen met onderzoekers buiten het ziekenhuis? Dan delen we alleen gecodeerde (dus niet direct herleidbare) gegevens en maken wij afspraken dat ze veilig met deze gecodeerde gegevens omgaan. Ook hierbij hanteren wij de regels omtrent gegevensbescherming zoals die in de EU zijn afgesproken, ook als de onderzoeker buiten de EU werkzaam is. Wij leggen deze afspraken schriftelijk vast. 
• In onze Privacyverklaring leest u meer over hoe wij met uw gegevens en materialen omgaan. Daar leest u ook welke rechten u heeft. Onze Privacyverklaring vindt u op onze Maastricht UMC+ website. 

Toevalsbevinding

Heel soms komt een onderzoeker iets op het spoor dat van belang kan zijn voor uw gezondheid of de gezondheid van uw familieleden. Dit noemen we een toevalsbevinding. Er wordt dan beoordeeld of het belangrijk is dat u dit weet. In dat geval zal uw behandelend arts of uw huisarts u hierover informeren. Mogen wij uw gegevens en restmateriaal wél gebruiken voor onderzoek, maar wilt u géén informatie krijgen over toevalsbevindingen? Dan kunt u dit aangeven via onze website: https://www.mumc.nl/patient-bezoeker/praktisch/academische-zorg/medisch….

Wilt u toestemming geven? 

Wilt u toestemming geven voor nader gebruik van uw gegevens en restmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek dan kan een medewerker van de centrale inschrijfbalie uw keuze tijdens uw volgende bezoek registreren in uw dossier of u kunt dit zelf via het MijnMUMC+ patiëntportaal kenbaar maken. 

Hoelang geldt uw toestemming? 

Wanneer u toestemming hebt gegeven voor het gebruik van uw medische gegevens en lichaamsmateriaal voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, blijft uw toestemming doorlopend geldig tenzij u een wijziging hierin kenbaar maakt. Uw toestemming geldt ook voor medische gegevens en lichaamsmateriaal dat we in de toekomst van u verzamelen. 

Wilt u uw toestemming intrekken?

U kunt op elk gewenst moment uw toestemming intrekken, zonder verdere gevolgen. Dit kunt u eveneens doen via het MijnMUMC+ portaal of de centrale inschrijfbalie. De resultaten van medisch wetenschappelijk onderzoek die mogelijk voor dat moment met uw gegevens zijn behaald, blijven wel bestaan.

Wilt u geen toestemming geven? 

Geeft u ons geen toestemming, dan heeft dat geen invloed op uw behandeling of uw contact met ons. Wel is het de bedoeling dat u dit kenbaar maakt via MijnMUMC+ of via de centrale inschrijfbalie tijdens uw eerstvolgende bezoek. Alleen wanneer er een registratie van uw keus wordt gemaakt is uw bezwaar voor iedereen duidelijk. U hoeft niet te vertellen waarom u geen toestemming geeft. U krijgt gewoon dezelfde zorg van uw arts en zorgverleners. We blijven uw gegevens en lichaamsmateriaal bewaren om u te behandelen, nu en in de toekomst, maar we gebruiken uw gegevens en materialen dan niet voor medisch wetenschappelijk onderzoek waarbij gegevens gecodeerd hergebruikt worden. Wij kunnen u nog wel vragen om deel te nemen aan andere specifieke onderzoeken, zoals het invullen van vragenlijsten of meedoen aan klinische studies (trials). Als u hiervoor extra informatie verstrekt of lichaamsmateriaal afstaat, dan vragen we u daar altijd apart toestemming voor.

Wilt u meer weten?

Op onze website vindt u nog meer informatie over wetenschappelijk onderzoek in het MUMC+.